中药新药研发加速上市 全国现存中药相关企业超84.3万家

近日，国家药品监督管理局批准了中药1.1类创新药小儿牛黄退热(tuìrè)贴膏上市，为急性(jíxìng)上呼吸道(shànghūxīdào)感染风热证所致的发热儿童(értóng)患者提供了新的治疗选择。自2021年以来，已有52个中药新药获批上市，中药新药研发步伐明显加快。 这一趋势得益于政策引导、科研突破与临床需求的共振。中药审评(shěnpíng)(shěnpíng)审批机制(jīzhì)改革构建了(le)“三结合”的审评证据体系，加快了新药研发进程。同时，医疗及科研机构通过全链条创新，推动中药研发向精准机制研究转型，产学研合作模式也加速了科研成果转化。 随着健康意识(yìshí)的(de)提升和传统文化的认同，中药市场需求增加，企业投资和研发热情高涨。中药新药(xīnyào)研发还呈现出源于经典名方、技术精准高效、多领域专家参与等特点，为患者带来更多获益。 天眼(tiānyǎn)查专业版数据显示，截至(jiézhì)目前我国现存在业、存续状态的(de)中药相关企业超84.3万家。其中，2025年截至目前新增注册相关企业约8.3万余家(wànyújiā)，从企业注册数量趋势来看，近五年间，中药相关企业的注册数量呈现出逐年增长的态势，并在2024年达到顶峰。 从区域分布来看，广东省、四川省、云南省中药相关企业数量位居前列，分别为(wèi)超7.2万余家(wànyújiā)、6.5万余家和6.1万余家。 此外，通过天眼查天眼风险和(hé)深度风险来看，涉及司法案件的(de)中药相关企业约占总数的1.8%。